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Buxtehude, Niedersachsen - EUR Permanent Posted by: implantcast GmbH Posted: Wednesday, 16 September 2020
 
 
Der Mensch im Mittelpunkt - als Patient - als Kunde - als Mitarbeitender

Als global agierender Medizin pro dukte her steller sind wir der ver lass liche Partner von arzten und Patienten bei der Ver sor gung mit standardi sierten und massange fer tigten Endo pro thesen. An trieb unserer rund 600 Mitarbeitende ist die zuverlassige, quali tativ erst klassige und schnelle Ver sor gung von Patienten zur Wieder er langung von Lebens qualitat. Im tag lichen Fokus: Innova tions geist fur die fort laufende techno logische und mensch liche Weiter ent wicklung sowie die Prazision und Quali tat unserer Pro dukte. All das macht uns zum Spezia listen der Branche - von der Ent wick lung uber die Produktion mit modernsten Ferti gungs verfahren bis hin zu Logistik und Vertrieb - Made in Germany" in Buxte hude bei Hamburg.

In unserem neu ge schaffenen Bereich Biokompa tibili tat", direkt an der Schnitt stelle zwischen Regulatory/Clinical Affairs und Quali tats management, verantworten Sie (m/w/d) kun ftig die bio logische Sicher heit unserer Medizin pro dukte - willkommen in Buxtehude bei implantcast als

Biologe/Biochemiker bzw. Toxikologe als Biological Affairs Manager
Biologische bzw. toxikologische Analyse und Risiko bewer tung einge setzter Materialien, Herstel lungs pro zesse sowie Prozess mittel (ISO 10993)
Konzeption von Biokompa tibili tats prufungen - von der Beschaf fung der Prufkorper uber die Koordi nation der Pruf la bore bis zum Erbringen des Kompatibili tats nach weises und Er stellen wissen schaftlicher Risiko be wertungsberichte
Prozessuales Begleiten unserer Entwicklungs- und Zulas sungs pro jekte, z. B. Bera tung bei der Produkt- und Prozess ent wick lung, Analyse vor handener und ggf. neuer Prozess mittel sowie der marktspezifischen Zulassungs voraus setzungen
Identifikation von Risiken fur die Bio kompatibilitat ent lang des gesamten Pro dukt lebens zyklus sowie Beratung invol vierter Abtei lungen, wie Validierung, Pro duk tion, Reini gung/Ver packung und Vigilance
Erstellen von Verfahrens- und Arbeits anweisungen sowie Zu lassungs dokumenten und Pruf be richten

Abgeschlossenes natur wissen schaftliches bzw. Life-Science-Studium, z. B. Bio logie, Bio chemie, Chemie oder Pharma zie, Schwer punkt oder Promo tion im Bereich Toxi kologie wunschenswert
Relevante Berufspraxis in der (toxikologischen) Biokompatibilitats bewertung von Medizin pro dukten (Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745, FDA, ISO 10993)
Kenntnisse der Chemikalien- und Biozid verord nungen (REACH, CLP, BPR)
Sehr gute Deutsch- und Englisch kenntnisse (Wort/Schrift) sowie routi nierter Um gang mit MS Office, z. B. zum Ver fassen wissen schaftlicher Doku mente
Praziser und selbst standiger, dennoch team orien tierter Arbeitsstil
Unser neuer Bereich Biological Affairs" bietet einer visionaren, kommunika tions starken Person lich keit ausseror dent lichen Gestal tungs spiel raum - die Chance, auf einer grunen Wiese die eigene Hand schrift zu hinterlassen. Ausserdem kommen on top:

Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
Attraktives Vergutungspaket plus vermogens wirk same Leis tungen und betrieb liche Altersvorsorge
Zuschuss zum Fitnessstudio sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Ver fu gung
Fachgerechte Schulungen und Weiter bildungen fur Ihr person liches Vor an kommen
Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachts feier

Buxtehude, Niedersachsen, Germany
Science
EUR
implantcast GmbH
implantcast GmbH
JS139025/944735498
16/09/2020 20:47:58

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