Skip to content

CareerBoard

Contact us at +44 (0)1621 817335
Advertise your job!
 

Job Application

 
 
 

Please answer the following questions in order to process your application.

 
 
Email Address *
 
Do you require a work permit/Visa to work in the country of this job? *
 
 
 
File Attachments:
(2MB file maximum. doc, docx, pdf, rtf or txt files only)
 
Attach a CV * 
 
Optional covering letter 
OR
Clear covering letter
 
 
 * denotes required field
 
 
 
Additional Information:
 
First Name
 
Last Name
 
Address
 
Country
 
Home Telephone
 
Mobile/Cell
 
Availability/Notice
 
Hourly Rate GBP
 
Approximately how far are you willing to travel to work (in miles) ?
 
 
 

Key Privacy Information

When you apply for a job, CareerBoard will collect the information you provide in the application and disclose it to the advertiser of the job.

If the advertiser wishes to contact you they have agreed to use your information following data protection law.

CareerBoard will keep a copy of the application for 90 days.

More information about our Privacy Policy.

 
 

Job Details

 

Validation Expert - CSV/ISO 13485/GMP/FDA 21 CFR 820 (Contract)

Location: Luzern Country: Switzerland
 

Validation Expert - CSV/ISO 13485/GMP/FDA 21 CFR 820

Unser Kunde sucht:
Unser Kunde produziert Instrumente und Geräte die einen Quality Control durchlaufen müssen, welcher automatisch und maschinell erfolgt. Die Abteilung Q&V Operations (Qualification and Validation) ist unter anderem für die Überprüfung von der vom TechSupport bereitgestellten Software und Prüfsysteme zuständig. Als Backfill in diesem Team ist der Kunde auf der Suche nach einem Validation Expert mit dem Ziel, eine langfristige Zusammenarbeit inkl. starkem Aufbau von Know-How zu ermöglichen.

Rolle:
- Erstellung von Testplänen zum Testen der Software und Scripts, welche Test-/Prüfabläufe in der Produktion steuern
- Validierung von Prüf-Software und Test-Scripts sowie Excel Arbeitsmappen nach CSV (Computerized System Validation), welche Testabläufe/-ergebnisse aus dem Produktionsumfeld sicherstellen und an Datenbanken anbinden
- Qualifizieren von Test-/Prüfsystemen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen)

Nebentätigkeiten (20%):
- Projektkoordination, Zusammenarbeit, Planung und Abstimmung der Prioritäten in Meetings mit Produktions- und Projektleitern von Operations Instrumentation im Besonderen Aufträge zu custommade Testsystemen der Abteilung TechSupport sowie den Instrumentenlinien
- Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment und Messmitteln
- Planung, Durchführung von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten, Messmitteleignungen und Messmittelfähigkeitsnachweisen
- Dokumentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten nach internem Herstellungsprozess gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung
- Erstellen von Risikoanalysen zu Equipment/Software/Systemen
- Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipments/Systemen, bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben

Anforderungen:
- Erfahrung im Verfassen von Testplänen zur Software und Scripts
- Gute Mathematikkenntnisse vor allem in Formelberechnung für die unabhängige Überprüfung der in der Software hinterlegten Regeln (in Excel oder anderen vom Bewerber bevorzugten Programmen)
- 3-5-jährige Erfahrung in Validierung, Qualifizierung und CSV (Computer System Validation)
- Hochschul-/Fachhochschulabschluss in Fachrichtung Technik, Medizin oder Biophysik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (ganze Dokumentation auf Deutsch)
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld
- Sehr gute Anwenderkenntnisse im SAP
- Kommunikativ
- Abstraktes Denken für das Erkennen komplexer Zusammenhänge
- Hohes technisches Verständnis zu Test-/Prozessabläufen
- MS Office
- Vorerfahrung in der Medizinaltechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Grundkenntnisse in Englisch

Referenz- Nr.: 918668
Branche: Medizinaltechnik
Einsatzort: Luzern und Region
Beginn: 01.12.19
Dauer: 14 Monate +
Arbeitspensum: 100%

Über uns:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist. Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen! Wollen Sie mehr wissen?


Posted Date: 10 Oct 2019 Reference: JS-918668 Employment Business: ITech Consult Contact: ITech Consult AG